杭州执业药师培训班哪个好_杭州执业药师培训
来源：教育联展网 编辑：喜宝 发布时间：2018-08-03
2019全新课程体系助力考生**拿证
13年教学经验，能深刻把握考试规律及思路，制定出的学习体系更合理，更科学
考点精讲
2天/科 预计2019年1月陆续开课
全面熟悉教材，梳理教材结构及章节框架，提炼出每科章节的重点、难点、必考点，逐一突破，并以典型历年真题进行全面讲解，达到掌握考试题型，解题方法，夯实基础，熟悉考试趋势的目的。
习题解析
8学时/科 预计2019年4月陆续开课
配2套模拟题进行摸底定位训练，帮助学员查漏补缺，针对性制定个人强化复习计划。
强化冲刺
1天/科 预计2019年5月初陆续开课
针对重难点知识串讲，压缩教材和考试范围，总结高频考点及常见题型进行强化练习，训练做题技巧，对短板知识进行强化性、针对性讲解，起到初步的考点预测效果。
模拟预测
8学时/科 预计2019年5月陆续开课
经典题库强化训练，在线模考自测，掌握考试规律，重点强化，提前适应考试状态。
考前点题
0.5天/科 预计考前1周开课
圈画核心考点，压缩考试知识点，每科浓缩数页A4纸考点，并将考点转化为章节习题/模拟试题，实现由点到题的转化，帮助学员**掌握考点。
考前集训
1天/科 预计考前1周开课
优路强大的师资队伍及时结合考前资讯，集中授课，圈化核心考点，并将考点转化为习题进行强化冲刺训练，全面帮助考生提前进入考试状态，达到事半功倍的学习效果。
2018年执业药师资格考试改革新方向
改革后报考门槛
2018年执业药师报考条件或仅限制临床药学、药学和中药学等专业。国家食药总局近年来一直推进“执业药师能力与学历提升工程”。本科以下学历以后或无法报考执业药师。
2018药师证书规划
十三五”国家药品安全规划提出，每万人口执业药师数要超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格。截至2017年8月，全国执业药师注册人数仅为389534人，缺口达17万人。
改革后报名时间
执业药师改革后，报名时间将发生大变化，一般报名时间统一安排在7月开始报名，而2018年执业药师资格考试报名时间预计为...
2018年执业药师考试大纲会有变化吗？
为及时掌握现行第七版国家执业药师资格考试大纲和考试命审题改革的实施情况，不断提高执业药师资格考试的科学化管理水平，2017年12月6日-9日，国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心陈皎副主任率考试命审题专家调研组一行11人赴陕西西安开展第七版国家执业药师资格考试大纲实施情况的调研、座谈和学习。
调研组与西安交通大学药学院、陕西中医药大学药学院专家、教授，陕西省执业药师协会、陕西省药品零售行业协会的专家、领导，西安交通大学附属医院、陕西中医药大学附属医院、陕西怡康医药有限公司、西安泰生医药连锁有限公司、陕西秦唐大药房有限责任公司、西安金华信息科技有限公司的管理人员和执业药师代表，深入座谈研讨执业药师资格考试大纲实施情况和考试命审题改革情况以及考试大纲修订方案，调研组还实地调研怡康璞太和药店和泰生西大街药店，实地了解社会药房执业药师执业现状和能力要求。
**调研、座谈和学习，调研组较好地掌握了执业药师资格考试大纲实施情况，发现执业药师资格考试所存在的突出问题。本次调研将为新版考试大纲的修订、考试命审题改革做积极准备，也将为完善执业药师资格制度提供重要的决策依据。
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2015年执业药师资格考试时间为10月17、18日，为了帮助考生更好的复习备考2015年执业药师资格考试，小编特为考生搜集整理了执业药师《药事管理与法规》辅导资料,希望能够对您参加2015年执业药师资格考试有所帮助，祝您考试成功！
临床试验要求
1。属注册分类1和2的，应当进行临床试验。
(1)临床试验的病例数应当符合统计学要求和**低病例数要求;
(2)临床试验的**低病例数(试验组)要求：
I期为20至30例，II期为100例，III期为300例，IV期为2000例。
(3)避孕药的I期临床试验应当按照本办法的规定进行;II期临床试验应当完成至少100对6个月经周期的随机对照试验;III期临床试验完成至少1000例12个月经周期的开放试验;IV期临床试验应当充分考虑该类药品的可变因素，完成足够样本量的研究工作。
2。属注册分类3和4的，应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验。多个适应症的，每个主要适应症的病例数不少于60对。避孕药应当进行人体药代动力学研究和至少500例12个月经周期的开放试验。
属于下列二种情况的，可以免予进行人体药代动力学研究：
(1)局部用药，且仅发挥局部治疗作用的制剂;
(2)不吸收的口服制剂。
3。属注册分类5的，临床试验按照下列原则进行：
(1)口服固体制剂应当进行生物等效性试验，一般为18至24例;
(2)难以进行生物等效性试验的口服固体制剂及其他非口服固体制剂，应当进行临床试验，临床试验的病例数至少为100对;
(3)缓释、控释制剂应当进行单次和多次给药的人体药代动力学的对比研究和必要的治疗学相关的临床试验，临床试验的病例数至少为100对;
(4)注射剂应当进行必要的临床试验。需要进行临床试验的，单一活性成份注射剂，临床试验的病例数至少为100对;多组份注射剂，临床试验的病例数至少为300例(试验药);脂质体、微球、微乳等注射剂，应根据注册分类1和2的要求进行临床试验。
4。对于注册分类6中的口服固体制剂，应当进行生物等效性试验，一般为18至24例。
需要用工艺和标准控制药品质量的，应当进行临床试验，临床试验的病例数至少为100对。
5。减免临床试验的申请，应当在申请药品注册时一并提出，并详细列出减免临床试验的理由及相关资料。对于已批准进行临床试验的，除《药品注册管理办法》规定可以减免临床试验的情况外，一般不再批准减验。如完成临床试验确有困难的，申请人应当提出申请，详细说明减免临床试验的依据和方案，从临床统计学、试验入组病人情况等各个方面论证其合理性。
6。临床试验对照药品应当是已在国内上市销售的药品。对必须要从国外购进的药品，需经国家食品药品监督管理局批准，并经口岸药品检验所检验合格方可用于临床试验。临床试验阳性对照药品的选择一般应按照以下顺序进行：
(1)原开发企业的品种;
(2)具有明确临床试验数据的同品种;
(3)活性成份和给药途径相同，但剂型不同的品种;
(4)作用机制相似，适应症相同的其他品种。
2015年执业药师资格考试辅导招生方案
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