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国内文献
《突发公共卫生事件应急条例》(2003年5月9日国务院375号令)
①总则。
②预防与应急准备。
③报告与信息发布。
④应急处理。
⑤法律责任。
⑥附则。
中华人民共和国卫生部《人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则》(2003年)
①有利于患者的原则。
②知情同意的原则。
③保护后代的原则。
④社会公益原则。
⑤保密原则。
⑥严防商业化的原则。
⑦伦理监督的原则。
中华人民共和国科技部、卫生部《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》(2003年)
该文件明确了人胚胎干细胞的来源定义、获得方式、研究行为规范等,并再次申明中国禁止进行生殖性克隆人的任何研究,禁止买卖人类配子、受精卵、胚胎或胎儿组织。
中华人民共和国国家中医药管理局《中医药临床研究伦理审查管理规范》(2010)
该文件对开展中医药临床研究的医疗机构、科研院所、高等院校的伦理委员会建设作出了规定,对在中药临床研究中尊重受试者权益、保护受试者安全作出了具体要求。
中华人民共和国卫生与计划生育委员会《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2016)
该文件进一步明确了医疗卫生伦理委员会的职责和任务,补充了伦理审查的原则、规程、标准和跟踪审查的相关内容,进一步阐述了知情同意的基本内容和操作规程。
张钰琪老师,中医学硕士,从事医师、药师等考试培训多年。 授课时有总结有对比,擅长整合易混淆知识点,不但条理清晰、重点突出、图文并茂,而且讲解细致、以点及面。
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