药师培训资料

1、辅料不能改变药物的药理作用。

2、药品的国家标准是指《中华人民共和国药典》和国家食品药品监督管理局颁布的药品标准。

3、乳剂属热力学不稳定的非均相分散体系，乳剂常发生分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败。

4、注射用水是最常用的注射用溶剂。

5、注射剂要求适宜的pH，血浆的pH为7.4，pH要求与血液相等或接近，一般控制在4～9的范围内。

6、热原是微生物的代谢产物，具有耐热性，热原能溶于水，本身不挥发，但在蒸馏时往往可随水蒸气雾滴带入蒸馏水，热原能被强酸强碱破坏，也能被强氧化剂破坏。

7、热原的主要污染途径：(1)注射用水;(2)原辅料;(3)容器、用具、管道与设备等;(4)制备过程与生产环境;(5)输液器具。

8、注射用无菌粉末又称粉针，临用前用灭菌注射用水溶解后注射，是一种较常用的注射剂型。适用于在水中不稳定的药物，特别是对湿热敏感的抗生素及生物制品。

9、肠溶包衣材料常用醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、聚乙烯醇酞酸酯(PVAP)、甲基丙烯酸共聚物，醋酸纤维素苯三酸酯(CAT)、羟丙基纤维素酞酸酯(HPMCP)、丙烯酸树脂EuS100、EuL100等。

10、常用的润滑剂有：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类(PEG4000，PEG6000)、月桂硫酸钠(镁)等。

11、胶囊剂填充的药物不能是水溶液或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化。

12、滴丸剂主要特点：设备简单、操作方便、利于劳动保护;工艺周期短、生产率高;工艺条件易于控制、质量稳定、剂量准确，受热时间短、易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性;基质容纳液态药物的量大，故可使液态药物固形化;用固体分散技术制备的滴丸，吸收迅速、生物利用度高。

13、固体制剂的共同特点是：①与液体制剂相比，物理、化学稳定性好，生产制造成本较低，服用与携带方便;②制备过程的前处理经历相同的单元操作，以保证药物的均匀混合与准确剂量，而且剂型之间有着密切的联系;③药物在体内首先溶解后才能透过生物膜，被吸收入血液循环中。其余选项均是液体制剂的特点。

14、栓剂在应用时塞入距肛门口约2cm处为宜。这样可有给药总量的50%～75%的药物不经过肝。

15、栓剂常用的硬化剂有白蜡、鲸蜡醇、硬脂酸、巴西棕榈蜡、蓖麻油为栓剂的增稠剂。

16、浓度梯度：是指药材块粒组织内的浓溶液与外面周围溶液的浓度差。浓度梯度越大浸出速度越快。在选择浸出工艺与浸出设备时应以能创造最大的浓度梯度为基础。一般连续逆流浸取的平均浓度梯度比一次浸取大些，浸出效率也较高。应用浸渍法时，搅拌或浸出液的强制循环等也有助于增加浓度梯度。