初级药师培训

考点1 ：药物的命名——商品名、通用名、化学名

(1 )药物的商品名：商品名通常针对最终产品，剂型、剂量确定;不同企业生产药品具有

不同的商品名，代表企业形象和产品的声誉，不得冒用;商品名同商标一样可以注册和申请

专利保护。

(2 )药品的通用名：也称国际非专利药品名称(INN)，世界卫生组织(WHO)推荐使

用;INN 通常指有活性的药物物质，而非最终药品;一个药物只有一个通用名，新药申请

过程中向世界卫生组织提出，不受专利保护，不能与已有名称相同，不能与商品名近似;药

典中使用的名称，尽量与英文名对应，多采用音译。药品通用名也是药典中使用的名称。

(3 )药品的化学名：根据其化学结构式来进行命名的，以一个母体为基本结构，然后将其

他取代基的位置和名称标出。

考点2 ：剂型和制剂的概念

剂型：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。

药物制剂：根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应治疗或预防的需要而制备的药物应

用形式的具体品种。

考点3 ：药物的降解途径：水解、氧化、异构化、聚合、脱羧。

考点4 ：影响药物制剂稳定性的因素

(1 )处方因素：pH、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、处方中基质或赋形剂。

(2 )外界因素：温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料。

考点5 ：药物制剂稳定化方法：控制温度;调节 pH;改变溶剂;控制水分及湿度;遮光;

驱逐氧气;加入抗氧剂或金属离子络合剂等。

考点6 ：药物稳定性试验方法

(1 )影响因素试验：高温、高湿、强光的剧烈条件下，考察影响稳定性的因素及降解途径。

(2 )加速试验：采用化学动力学原理，预测药品在常温下的稳定性。

(3 )长期试验：在实际贮存条件下，确定样品的有效期。

考点7 ：药物配伍变化的类型

物理学的配伍变化：溶解度改变;吸湿、潮解、液化与结块;粒径或分散状态的改变。

化学配伍变化：浑浊或沉淀;变色;产气;发生爆炸;产生有毒物质;分解破坏、疗效下降。

考点8 ：注射剂配伍变化的主要原因：溶剂组成改变、pH 值改变、缓冲剂、离子作用、直

接反应、盐析作用、配合量、混合的顺序、反应时间、氧与二氧化碳的影响、光敏感性、成

分的纯度。