考初级药师培训班

【考点1】药剂学、剂型、制剂、制剂学概念

1.药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用等内容的综合性技术学科。

2.药物剂型(简称剂型)是根据疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，如散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂等。

3.根据药物使用目的和性质不同，可将药物制备成适宜的不同剂型;各剂型中的具体药品名称为药物制剂(简称制剂)，如阿司匹林片、胰岛素注射液、红霉素眼膏等。

4.研究制剂的理论和制备工艺的科学称为制剂学。

【考点2】辅料在药剂中的应用

1.在药剂学中使用辅料的目的：①有利于制剂形态的形成;②使制备过程顺利进行;③提高药物的稳定性;④调节有效成分的作用或改善生理要求。

2.辅料是制剂的组成成分。

3.辅料不同、剂型不同、疗效不同。

4.辅料增加药物稳定性：①pH调节剂;②抗氧剂;③金属络合剂;④将药物制成前体药物;⑤将药物制成包合物、微囊等。

5.辅料改变药物的理化性质。

6.辅料控制药物的释放速度及释放部位。

7.辅料增加制剂的可接受性。

8.辅料是新剂型、新制剂开发，提高制剂质量的重要环节。

【考点3】注射剂的质量要求

无菌;无热原;不得有肉眼可见的浑浊或异物;不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应，特别是一些非水溶剂及一些附加剂，必须经过必要的动物实验，以确保安全;渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近，供静脉注射的大剂量注射剂还要求具有等张性;pH要求与血液相等或接近(血液pH约7.4)，一般控制在4～9的范围内;要求注射剂具有必要的物理和化学稳定性，以确保产品在储存期内安全有效;降压物质必须符合规定，确保安全。