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连获多项大奖注射剂的一般质量要求—2022年药学职称考点
①pH：注射剂的pH应和血液相等或相近（血液pH约为7.4）。一般控制在4～9的范围内；
②渗透压：要求与血浆的渗透压相等或相近，供静脉注射的大剂量注射剂还要求具有等张性；
③稳定性：注射剂要具有必要的物理稳定性和化学稳定性，以确保产品在贮存期内安全、有效；
④安全性：注射剂必须对机体无毒性、无刺激性，降压物质必须符合规定，确保安全；
⑤澄明：溶液型注射液应澄明，不得含有可见的异物或不溶性微粒；[医学教育网原创]
⑥无菌：注射剂内不应含有任何活的微生物；
⑦无热原：注射剂内不应含热原，热原检查必须符合规定。
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