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连获多项大奖2023年《药事管理与法规》知识点-基本药物目录调整
基本药物目录调整是《药事管理与法规》常考知识点，为了帮助广大执业药师考生高效备考，小编将相关知识点整理如下：
（1）除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。
（2）调整依据
①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化；②我国疾病谱变化；③药品不良反应监测评价；④国家基本药物应用情况监测和评估；⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价；⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
（3）应从目录中调出的品种
①药品标准被取消的；②国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；③发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的；④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。
练习题
1.（单选题）应当从国家基本药物目录中调出的药品是
A.临床首选药品
B.预防性药品与治疗性药品
C.发生不良反应的药品
D.药品标准被取消的药品
【正确答案】D
【答案解析】《基药办法》规定属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：①药品标准被取消的；②国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；③发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的；④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。
2.（单选题）纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品时
A．血液制品
B．疫苗
C．独家生产的药品
D．根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品
【正确答案】C
【答案解析】除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。
3.（多选题）国家基本药物目录的品种和数量调整的依据有
A.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化
B.我国疾病谱变化
C.药品不良反应监测评价
D.国家基本药物应用情况监测和评估
【正确答案】ABCD
【答案解析】国家基本药物目录的品种和数量调整应当根据以下因素确定：①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化；②我国疾病谱变化；③药品不良反应监测评价；④国家基本药物应用情况监测和评估；⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价；⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
以上是小编为大家整理的2023年《药事管理与法规》知识点-基本药物目录调整的相关介绍，更多执业药师考试相关资讯请关注医学教育网！
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