医学教育网教学总监。曾任北京某三甲医院主治医师,医学硕士。坚持“不择一切手段记住重要知识点”的教学思路,综合运用表格、口诀、图片等多种手段,将枯燥的医学知识跟常见事物联系起来,使考生形成持久的记忆。汤老师一贯倡导的复习理念“成功=正确的坚持”,已成为众多考生心中共同的精神力量。
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连获多项大奖2021年《药一》备考习题:关于仿制药有效性的评价指标
通过对仿制药质量和疗效的再评价,淘汰质量和临床疗效达不到要求的品种,提高制药水平,规范医药市场,保障人们用药的安全性、有效性和经济便利性。这是我国开展仿制药一致性评价的意义。仿制药质量一致性评价包括安全性与有效性评价,其中,有效性的评价指标是:
A.杂质谱
B.半衰期
C.表观分布容积
D.人体生物等效性
E.消除速率
【答案】D。解析:本题考查仿制药有效性的评价指标。仿制药质量一致性评价包括安全性与有效性评价,其中安全性的评价指标主要为药物的杂质谱,有效性的评价指标是人体生物等效性,即生物利用度的一致性评价。因此答案选D。