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注射剂的附加剂——《药一》知识点

注射剂中除主药外，还可根据制备及医疗的需要添加其他物质，以增加注射剂的有效性、安全性与稳定性，这类物质统称为注射剂的附加剂。附加剂主要用于以下几个方面：①增加药物溶解度;②增加药物稳定性;③调节渗透压;④抑菌;⑤调节pH;⑥减轻疼痛或刺激。选择的附加剂及其使用的浓度应对机体无毒性，与主药无配伍禁忌，不影响主药的疗效与含量测定。

(1)缓冲剂：醋酸，醋酸钠、枸橼酸，枸橼酸钠、乳酸、酒石酸、酒石酸钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、碳酸氢钠、碳酸钠。

(2)增溶剂、润湿剂、乳化剂：聚氧乙烯蓖麻油、聚山梨酯类20/40/80(吐温类20/40/80)、聚维酮、聚乙二醇-40-蓖麻油、脱氧胆酸钠、泊洛沙姆188(普朗尼克F-68)、卵磷脂，后两者用于静脉注射。

(3)助悬剂：明胶、果胶、羧甲基纤维素(CMC)等

(4)抗氧剂：亚硫酸(氢)钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠

(5)金属螯和剂：乙二胺四乙酸二钠(EDTA.2Na)

(6)渗透压调节剂：氯化钠、葡萄糖、甘油

(7)局麻剂：盐酸普鲁卡因、利多卡因

(8)抑菌剂：三氯叔丁醇、苯甲醇、苯酚、甲酚、氯甲酚、硝酸苯汞、尼泊金类

(9)稳定剂：肌酐、甘氨酸、烟酰胺、辛酸钠

(10)填充剂：乳糖、甘露醇、甘氨酸

(11)保护剂：乳糖、蔗糖、麦芽糖、人血红蛋白