无锡市执业药师考试培训

执业药师：药物警戒的现状

1.我国现有药物警戒工作

(1)完成了ADR信息省级中心网络的建设，基层用户病例报告可以在线录入，并实时上报电子报表。

(2)国家、省和部分大城市、医院都编写了《药物不良反应信息通报》，SFDA的药品评价中心出版了《中国药物警戒》月刊。

(3)建立了药品“电子身份证”监管工作体系，公布了《入网药品目录》，并在最小的销售包装上加贴药品监管码，有利于监控、追溯和召回。

(4)在SFDA建立了药品的检查、抽检和稽查三个工作体系，其中检查又包括：例行检查、专项检查和突击检查。以上这些工作对处理ADE和ADR都发挥了及时发现、迅速处置的优势。

2.国际药物警戒法规体系。