上海执业药师培训中心

执业药师考试《药一》重点：片剂的质量要求

1、硬度适中：普通片剂的硬度在 50N 以上。

2、脆碎度：片剂的抗磨损和抗振动能力，小于 1%合格。

3、重量差异 ：平均（标示）片重＜0.30g，片剂重量差异限度（%）为±7.5%；平均（标示）片重≥0.3g，片剂重量差异限度（%）为±5%.

4、色泽均匀，外观光洁。

5、崩解度：

①普通片剂 15min；

② 分散片、可溶片为 3min；

③舌下片、泡腾片为 5min；

④薄膜衣片、含片为 30min；

⑤肠溶衣片要求在盐酸溶液中 2 小时内不得有裂缝、崩解或软化现象，在 pH 6.8 磷酸盐缓冲液中 1小时内全部溶解并通过筛网等

6.小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求；符合有关卫生学的要求。