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生产、销售假药、劣药的法律责任是执业药师《药事管理与法规》的考点，该考点每年都会考到。下面来看下生产、销售假药、劣药的法律责任相关考点总结：

考点一、生产、销售假药的法律责任 (2015，C)(2016，C)(2015，2017,A)(2015，C)(2015，C)(2015，A)(2016，B)(2016，C)(2017，A)(2017,B)共11分

(一)假药的认定及按假药论处的情形

定性 情节
假药认定 （1）药品所含成分与国家药品标准规定“成分不符”
（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
按假药论处的情形 （1）“国药监部门”规定禁止使用的；
（2）必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
（3）变质的；（4）被污染的；
（5）使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
提示：擅自委托或者接受委托生产药品的，对委托方和受托方均依照生产、销售假药的法律责任给予处罚。

(二)生产、销售假(劣)药行政责任

违法情形 行政责任
（1）生产、销售假药的、
医疗机构使用假药 ①没收违法药品和违法所得
②并处违法所得货值金额：2倍以上5倍以下罚款
③撤销药品批准证明文件，并责令停产、停业整顿
④情节严重的，吊销许可证
⑤构成犯罪的，依法追究刑事责任
（2）生产、销售（劣）药的、医疗机构使用劣药 ①没收违法药品和违法所得
②并处违法所得货值金额：1倍以上3倍以下罚款
③情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销许可证
④构成犯罪的，依法追究刑事责任
（2）生产销售假（劣）药企业直接负责人 “十年内”不得从事药品生产、经营活动。

（3）生产、销售假药从重处罚情节
提示：生产、销售（劣）药从重处罚情节是②—⑥
①以“麻、精、毒、放”药品冒充其他药品，或者以其他