iso13485医疗器械质量管理体系内审员培训
来源：教育联展网 编辑：李振 发布时间：2023-03-24
导语概要
ISO 13485: 2016医疗器械质量管理体系内审员课程，将以新旧版本对照的方式，解释每个条款更改的依据。本课程的设计致力于帮助医疗器械行业的从业者，在系统性地学习理解ISO 13485标准知识后，提升审核能力与技巧，顺利完成对组织内部的质量管理体系的有效性审核。
ISO 13485: 2016医疗器械质量管理体系内审员课程，将以新旧版本对照的方式，解释每个条款更改的依据。本课程的设计致力于帮助医疗器械行业的从业者，在系统性地学习理解ISO 13485标准知识后，提升审核能力与技巧，顺利完成对组织内部的质量管理体系的有效性审核。
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质量管理培训课程介绍
质量管理培训内容
1.医疗器械质量管理体系概论
2.医疗器械行业的相关术语和医疗器械质量管理体系的相关术语
3.医疗器械行业相关的法律法规
4.YY/T 0287-2017/ISO 13485：2016标准的理解
5.医疗器械管理体系审核
定制方案
质量管理公开课
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《新旧QC七大工具（十四个质量工具）》
4月10-11日 上海（线上同步） -
《复杂质量问题快改法-Shainin工具》
5月26-27日 广州（线上同步） -
《质量五大工具之-SPC/MSA/FMEA》
6月15-17日 广州（线上同步） -
《全面质量管理--事前、事中、事后全面控制质量》
7月28-29日 东莞（线上同步） -
《现场质量问题分析与解决8D法》
8月30-31日 北京（线上同步） -
《质量意识和风险管理》
9月07-18日 上海（线上同步） -
《现场质量问题分析与解决8D法》
10月27-28日 北京（线上同步） -
《五大工具的整合应用 （APQP/FMEA/PPAP/SPC/MSA）》
11月14-18日 杭州（线上同步） -
《匠心质造---TQM全面质量管理提升训练营》
12月15-16日 深圳（线上同步）
