2017版主要变化点

n 实验室和范围与引用文件

n 术语与定义

n 实验室质量体系通用要求

l 公正性

l 保密性

l 实验室认可

n 结构要求

n 资源要求

l 总则 (6.1)

l 人员（6.2）

l 设施和环境条件 (6.3)

l 设备 (6.4)

l 计量溯源性 (6.5)

l 外部提供的产品和服务 (6.6)

n 过程要求

l 要求、标书、和合同的评审 (7.1)

l 方法的选择、验证和确认（7.2）

l 抽样（7.3）

l 检测和校准物品的处置（7.4）

l 技术记录（7.5）

l 测量不确定度的评定（7.6）

l 确保结果的有效性（7.7）

l 报告结果（7.8）

l 投诉（7.9）

l 不符合工作（7.10）

l 数据控制和信息管理（7.11）

n 管理体系要求

l 方式 (8.1)

l 管理体系文件（8.2）

l 管理体系文件的控制（8.3）

l 记录控制（8.4）

l 应对风险和机遇的措施（8.5）

l 改进（8.6）

l 纠正措施（8.7）

l 内部审核（8.8）

l 管理评审（8.9）

n ISO9001与ISO/IEC17025的关系

小组练习

n 如何根据质量与技术要求优化与修改编写文件

l 质量体系文件编写的作用，质量手册、程序文件、工作文件的编写，包括：文件的格式、编排、内容、风格、各级文件的层次划分及相关文件的接口等，掌握质量体系文件的编写方法，以及取证后也能独立完善实验室的文件。

l 质量体系文件概论

l 资源要求与过程要求和质量体系要求方案研讨

l 文件编写流程

l 件编写的总体要求（接口性、可操作性、协调性、针对性）及格式要求

l 如何优化质量手册

l 如何优化程序文件

l 如何编写与优化质量计划

l 如何编写与优化作业指导书（操作规程  检验规程  设备维护规程  其它管理规定）

l 如何设计适用的表格

n  测量不确定度培训

l 本课程主要培训对象为贵单位技术人员，主要培训内容包括：

l 测量不确定度及误差的定义

l 测量不确定度及误差的区别和联系

l 寻找不确定度分量

l 建立数学模型

l 进行不确定度的A类评定

l 进行不确定度的B类评定

l 合成标准不确定度

l 扩展不确定度

l 不确定度的表示

n 内部质量审核员培训

对公司部分骨干或干部进行内审员培训，结合实验室实际宣讲内审的作用、意义、内审的程序及方法，包括如何编制检查表，如何开首末次会议，如何进行现场审核，如何追踪验证不符合项，如何编写内审总结报告，以及案列分析及现场审核模拟，全面掌握内审方法和技巧，在今后的实践中内审员能全面独立开展内审，能彻底找出实验室不符合实验室认可质量体系的问题，并能全面指导实验室改善，以保证实验室认可质量体系系统的持续有效性。

本课程培训对象为贵单位拟定的内部质量审核员，是（ISO/IEC17025）标准特别要求的培训课程，且是咨询公司针对制造业特别设计的培训课程，培训合格颁发培训合格证书。主要培训内容包括：

l （ISO/IEC17025）标准要求回顾

l 实验室的特点

l 审核总论

l 审核定义     审核类型     审核目的    审核的特点

l 审核准备  审核组组成

l   审核计划   检查表编写   审核准备会议

l 审核实施

l 首次会议   现场审核技巧   不符合报告   末次会议

l 审核报告与跟踪

l 审核报告的编写    纠正措施   审核跟踪

n  授权签字人培训

本课程主要培训对象为贵单位授权签字人，主要培训内容包括：

l 具有相应的职责和权利，对测试结果的完整性和准确性负责

l 与测试技术接触紧密，掌握有关的检测项目限制范围

l 熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程

l 有能力对相关检测结果进行评定，了解测试结果的不确定度

l 了解有关设备维护保养及定期检定的规定，掌握其设备状态

l 十分熟悉记录、报告及其核查程序

l 了解（ISO/IEC17025）的内容、实验室义务及认可标志使用等有关规定