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良好生产规范(GMP)

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课程目标

提高中层领导管理能力

课程大纲

**部分 GMP的起源与发展
GMP的概念
药品的特点
历史的教训
GMP的发展
中国GMP—现实的危机
我国推行GMP的过程
98版GMP的特点
98版GMP问题与进展
GMP三大目标要素
GMP的主要内容
硬件要求与常见问题
软件编写与常见问题
人的作用
生产管理
质量管理
GMP的三大定理
 
第二部分GMP的发展趋势
目前形势
主要趋势
验证
参数放行法
GMP的国际化、标准化、动态管理
质量环境管理一体化
 
第三部分 GMP在食品、化妆品领域的应用
食品、药品、化妆品的共性
食品的特性
化妆品的特性
食品、化妆品行业现状和问题
解决之道
化妆品认证的特殊性
 
第四部分GMP与企业管理
GMP在制药企业管理中的地位
企业管理基本理论
组织机构与系统
资源管理与控制
过程管理与信息
环境管理(5R)与可持续发展
ISO
PDCA循环
人在管理中的作用
 
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