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刘小明讲师

ISO9000培训

刘小明讲师 / 实战派生产管理高级讲师

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  **讲、ISO的定义

  ISO是国际化标准组织(International Organization for Standardization)的英文简称,成立于1947年2月23日,总部设在瑞士日内瓦,其高权力机构为一年一度的全体成员大会,日常办事机构为中央秘书处。它和IEC(国际电工委员会,主要负责电工/电子领域的标准化工作)是当今世界上两个大的国际标准化组织。

  第二讲、ISO的宗旨
  在世界范围内促进标准化工作及其相关活动的开展,以便于国际商品交换和服务,并加强对智力、科学、技术、经济领域的合作。

  第三讲、ISO9000标准的产生
  *现代科学技术和社会生产力飞速发展的客观要求
  *质量管理发展的必然产物
  *顾客的价值观发生变化
  *国际贸易改革与发展的迫切需要
  *企业成本的需要

  第四讲、什么是ISO9000
  ISO9000是ISO组织于1987年颁布的一套管理性质的标准,1994年进行了**次修改,2000年进行了第二次修改,2008年进行了第三次修改,它不是一个单一标准,而是一个族标准。



  ISO9000:基础和术语(基础知识和80个专用名词)
  ISO9001:质量管理体系的要求
  ISO9004:业绩改进指南(为ISO9001服务)
  ISO9011:审核指南(为ISO9001服务)
  *ISO9000有以下五个组成部分:
  1、术语
  2、核心标准
  3、质量保证补充标准
  4、质量管理补充标准
  5、质量管理技术指南标准
  *术语 ISO8402
  *核心标准



  第五讲、一般企业常见的缺失
  1、欠缺品质系统
  2、无品质保障权责单位或权责不明确
  3、交期难以控制
  4、产品品质不易控制
  5、人员较难管理,管理较混乱
  6、物料浪费严重

  第六讲、为什么要实施ISO9000
  1、为了适应国际化大趋势
  *推行ISO9000系列标准的国际化大趋势已经形成
  *迎接国际市场的挑战
  *中国的入世
  2、为了提高企业的管理水平
  *ISO9000系列标准要求建立正规的质量管理体系
  *按照ISO9000系列标准要求建立的质量管理体系具有持续改善的功能
  *ISO9000系列标准的管理思想和管理方法同样适用于其它领域的管理
  3、为了提高企业的产品质量水平、降低成本
  *保证产品质量的稳定
  *保证产品质量的提高
  *降低企业成本
  4、为了提高企业市场竞争力
  *质量的新要求
  *实施ISO9000系列标准有助于增强企业的竞争力

  第七讲、企业成功推行ISO9000的效果
  人人有职责  事事有程序  作业有标准  体系有监督  不良有纠正

  第八讲、ISO9000的精神
  *制度要有涵盖性
  *制度合理化,具有说服力
  *以证据证明,按制度实施
  *说、写、做的要一致
  *注重预防,并强调事后改善能力

  第九讲、推行ISO9000的步骤



  第十一讲、质量体系文件的特性



  1、  法规性
  ——文件一旦批准实施,就必须认真严格执行;
  ——文件修改只能按规定的程序进行;
  ——文件作为评价实际运作的依据。
  2、唯一性
  —— 一个组织只能有唯一的质量体系文件系统;
  —— 一项活动只能规定唯一的程序;
  —— 一项规定只能有唯一的解释;
  —— 任何地方不允许使用文件的无效版本。
  3、可操作性
  —— 文件的规定必须符合企业的实际;
  —— 文件的内容要便于执行和检查;
  —— 文件的使用范围必须明确。

  第十二讲、实施ISO9000对各级人员的要求
  1、  总要求
  —— 熟悉并理解本企业的质量方针;
  —— 熟悉所在部门的职能;
  —— 明确本人的质量职责和权力;
  —— 熟练掌握工作技能。
  2、  高领导
  —— 批准并贯彻质量方针;
  —— 制定质量目标及实施方法;
  —— 掌握本组织各部门职责和主要的接口方式;
  —— 了解本组织质量体系的基本情况;
  —— 了解本组织的质量工作状态。
  3、  管理者代表
  —— 熟悉本组织质量体系和质量体系文件的构成;
  —— 了解相关的其它文件(如技术文件);
  —— 掌握内部质量审核和管理评审情况;
  —— 熟悉本组织的质量工作情况。
  4、  各部门负责人
  —— 理解质量方针目标;
  —— 熟悉本部门的质量职责和相关的质量文件;
  —— 熟悉本部门与相关部门的工作接口;
  —— 明确对下属的工作要求;
  —— 掌握本部门的质量工作情况。
  5、  文件管理人员
  —— 熟悉文件管理程序;
  —— 熟悉所管理的文件范围;
  —— 掌握文件特性情况;
  —— 熟悉文件的归档工作;
  —— 随时可出示所需文件(不能超过30秒)。
  6、  关键工位人员(如QC、QA、IQC、焊工、仪校员、内审员等)
  —— 熟悉本岗位职责;
  —— 熟悉工作所依据的标准规范程序等;
  —— 熟练掌握所使用的工具设备等;
  —— 熟悉使用的统计方法;
  —— 经过培训,持证上岗。
  7、  普工
  —— 熟悉本岗位职责;
  —— 清楚工作所依据的文件;
  —— 做好工作中所需的质量记录;
  —— 了解与本人有关的工作接口;
  —— 熟悉本组织的质量体系文件和自己工作相关的部分;
  —— 了解本组织的质量机构、质量负责人、管理者代表等;
  —— 了解实施系列标准的目的及所实施标准的基本知识。

  第十三讲、八项质量管理原则
  以顾客为关注焦点
  领导作用
  全员参与
  过程的控制方法
  管理的系统方法
  持续改进的能力
  基于事实的决策方法
  互利的供需关系

  第十四讲、ISO9001:2008结构(五大基本要素)  
  质量管理体系(4)
  管理职责(5)
  资源管理(6)
  产品的实现(7)
  测量、分析与改进(8)

  第十五讲、管理循环(戴明循环)
  计划:根据顾客的要求和组织的方针,建立提供结果所必要的目标和过程。
  实施:实施并运作过程。
  检查:根据方针、目标和产品的要求,对过程和产品进行监视和测量,报告结果。
  改进:采取措施,以持续改进过程业绩。

  第十六讲、管理评审
  1、管理评审是由高管理者对现行质量目标的持续性、适宜性、充分性、有效性,包括质量目标在内的正式且系统的全面检查和评价。
  2、管理评审由高管理者领导实施。
  3、管理评审应按计划的时间间隔定期进行。
  4、管理评审输入内容:
  过程与业绩和产品的符合性;
  预防和纠正措施的状况;
  以往管理评审的跟踪措施;
  可能影响质量管理体系的变更;
  改进的建议。
  5、评审输出内容:
  质量管理体系及其过程有效性的改进;
  与顾客要求有关的产品的改进;
  资源需求。
  6、管理评审一般采用会议形式进行。
  7、审核结果;
  8、顾客反馈;

  第十七讲、内部审核
  1、审核:为获得客观证据并对其进行客观的评价,以满足审核准则(依据)的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
  2、审核按审核方式分为**方审核(即内部审核)、第二方审核(顾客对组织或组织对供方)、第三方审核(认证机构)。
  3、审核的一般原则
   ◆系统性      ◆独立性     ◆客观性
  4、内部审核的主要目的是纠正改进。
  5、ISO9001:2000要求内部审核必须形成文件化程序,并按计划实施。
  6、内部审核的一般顺序:
  内审方案策划
  审核准备
  首次会议
  现场审核
  编写不符合报告
  末次会议
  纠正措施的提出、实施、验证
  编写内审报告
  提交管理评审
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