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2018年执业药师考试大纲 药事管理与法规科目调整内容

国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心发布了2018年国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目调整内容,优路教育整理如下,请广大考生及时关注。

大单元

小单元

细  目

要   点

二 医药卫生体制改革与药品供应保障制度

(二)药品供应保障制度

1.健全药品供应保障制度的任务

《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》中健全供应保障制度的任务和要求

2.改革完善药品生产流通使用政策

《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》的主要内容

3.改革完善短缺药品供应保障机制

短缺药品供应保障机制的主要内容

四 药品研制与生产管理

(一)药品研制与注册管理

4.中国上市药品目录集

收录药品的范围和具体信息

六 中药管理

(四)中成药与医疗机构中药制剂管理

1.中成药通用名称命名

(1)中成药通用名称命名基本原则

(2)已上市中成药通用名称命名规范

九 药品广告管理与消费者权益保护

(二)反不正当竞争法

不正当竞争行为

(2)混淆行为、商业贿赂行为、虚假宣传和虚假交易行为、侵犯商业秘密、不正当有奖销售、诋毁商誉行为、互联网不正当竞争行为

(3)不正当竞争行为的法律责任

十一 医疗器械、保健食品和化妆品的管理

(一)医疗器械管理

2.医疗器械经营与使用管理

(4)医疗器械网络销售监督管理要求


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2017年执业中药师考试宝典:《中药学专业知识一》13
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2014年执业药师资格考试时间为10月18、19日,为了帮助考生更好的复习备考2014年执业药师资格考试,小编特根据执业药师考试用书为考生整理了2014年执业中药师考试中药学专业知识一宝典,希望能够对您参加2014年执业药师资格考试有所帮助,祝您考试成功!

胶囊剂的质量要求

胶囊剂应整洁,不得有黏结、变形、渗漏或囊壳破裂等现象,并应无异臭。

除另有规定外,硬胶囊内容物的含水量不得超过9.0%(内容物为液体或半固体者不检查水分)。

硬胶囊的崩解时限为30分钟,软胶囊的崩解时限为1小时;

肠溶胶囊先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象,而在人工肠液中1小时内应全部崩解。

装量差异限度应在标示装量(或平均装量)的±10.0%以内,超出装量差异限度的不得多于2粒,并不得有1粒超出限度的1倍。

微生物限度、药物的定性鉴别与含量测定应符合各品种项下的有关要求。

除另有规定外,胶囊剂应密封贮存。

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