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2018年执业药师报考所需的几种材料

2018年执业药师考试报名预计在七月中下旬开始，距离考试还有一个月的时间，即将报名，各位考生要检查一下自己的材料是否准备齐了。这里整理了执业药师考试报名需要的一些材料，如下：

1.电子照片

有些省份要求是在网上提交照片，并且对照片有具体的尺寸要求，一般是小二寸的。上传完照片，才可以完成执业药师报名程序。

所以提醒各位考生在考试报名开始之前，准备好电子照片。

部分现场审核的地区，要提交纸质版照片。根据之前要求，红白蓝三种底色均可。

2.身份证

身份证一定要妥善保管，可能有些粗心的考生身份证会丢失，遗失后请抓紧时间补办，以免影响考试报名。

另外，要保证考试期间身份证在有效期内，避免因身份证过期而导致当年成绩无效。

3.毕业证

专业及毕业年限必须符合报名条件。

4.学历查询认证证明

由于部分中专考生的学历编号在学信网中查不到，需要去学历认证机构(学信网)进行学历认证，出具纸质认证报告，此认证报告开具需要15天左右，请需要认证的考生抓紧时间，以免耽误报名。

5.报名表

报名表是在报名开始后于人事考试网填写报名后打印出来的，需要报名单位盖章，也需要上级主管单位审核盖章。

注意：需要考后审核的地区也需要提交报名表，大家可把报名表**填表之后放到**或者是U盘以便到时候复审。

6.单位工作证明

单位工作证明，就是从事药学或中药学相关工作年限的证明，虽然每个省份是不一样的，但是都是大同小异。

关于工作证明的书写，一定要注意工作年限是否满足要求，要如实填写，工作单位**好是用药店等药品经营单位的证明。如果中途换过工作，就在工作那一栏填写两个工作单位的工作经历。

由于执业药师考试报名工作由各个地方人事部门负责，所以各地执业药师报考条件是存在差异的，如果考生对自己的专业、报考年限有疑问，一定要提前询问当地的报考审核部门。

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2017年执业药师考试科目《药师管理法规》精选资料7

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2014年执业药师考试时间为10月18、19日，为了帮助考生更好的复习备考2014年执业药师资格考试，小编特根据执业药师考试用书为考生整理了2014执业药师考试药事管理与法规考点解读与速记,希望能够对您参加2014年执业药师资格考试有所帮助，祝您考试成功！

药品技术监督管理机构

一、中国药品生物制品检定所

中国药品生物制品检定所是国家食品药品监督管理局的直属事业单位，是国家检验药品生物制品质量的法定机构。主要职责为：①承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作。②负责标定和管理国家药品标准品、对照品。③负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告的技术数据;综合上报药品质量信息和技术分析报告。④受国家食品药品监督管理局委托，对省、自治区、直辖市药品检验所及口岸药品检验所进行实验室技术考核及业务指导;对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中的药品检验机构或人员进行业务指导。⑤受国家食品药品监督管理局委托，承担生物制品批签发的具体业务工作。⑥对有关直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准进行实验室复核并提出复核意见。⑦承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康” 的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定。⑧承担药品、生物制品、医疗器械注册检验;协助国家食品药品监督管理局参与药品、医疗器械行政监督。⑨受国家食品药品监督管理局委托，承担有关药品、医疗器械、保健食品广告的技术监督。⑩对有关药品、生物制品注册标准进行实验室复核并提出复核意见。受国家食品药品监督管理局委托，承担药学研究、工程类高级技术职称的评审;承担国家食品药品监督管理局科技管理办公室的工作。承担国家委托的检定、生产用菌毒种、细胞株和医用标准菌株的收集、鉴定、保存、管理和分发。承担国家啮齿类实验动物保种、育种、供种和实验动物质量检测工作。承担国家药物安全评价工作。承办国家食品药品监督管理局和相关部门交办的其他事项。

二、国家药典委员会

任务和职责为：①编制《中国药典》及其增补本。②组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准。③负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作。④负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询。⑤负 责药品标准信息化建设，参与药品标准的国际交流与合作。⑥负责《中国药品标准》等刊物的 编辑、出版和发行;负责国家药品标准及其配套丛书的编纂及发行。⑦承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。

三、国家食品药品监督管理局药品审评中心

主要职责为：①药品审评中心是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构，为药品注册提供技术支持。②按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评。③承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。

四、国家食品药品监督管理局药品评价中心

主要职责为：①承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作。②承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作。③承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作。④承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作，对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导。⑤承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作及其相关业务组织工作，对省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测机构进行技术指导。⑤承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。

五、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

主要职责为：①参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中药材生产质量管理规范》(GAP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)和《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP)及其相应的实施办法。②对依法向国家食品药品监督管理局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业、GAP认证的企业(单位)和GCP认定的医疗机构实施现场检查等相关工作。受国家食品药品监督管理局委托，对药品研究机构组织实施GLP现场检查等相关工作。③受国家食品药品监督管理局委托，对有关取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查;负责对省(自治区、直辖市)食品药品监督管理局药品认证机构的技术指导;协助国家食品药品监督管理局依法开展医疗器械GMP的监督抽查等相关工作。④负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作，承担对药品、医疗器械认证检查员的培训、考核和聘任的具体工作，组织有关企业的技术及管理人员开展GLP、GCP、GMP、GAP. GSP等规范的培训工作。⑤承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作。开展药品认证的国内、国际学术交流活动。⑤承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。

六、国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心

主要职责为：①承担执业药师资格考试、注册、继续教育等专业技术业务组织工作。②受国家食品药品监督管理局委托，起草执业药师业务规范。③承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。

七、国家中药品种保护审评委员会(国家食品药品监督管理局保健食品审评中心)

国家中药品种审评委员会办公室是国家中药品种保护审评委员会的常设办事机构。国家中药品种保护审评委员会与国家食品药品监督管理局保健食品审评中心实行一套机构、两块牌子管理。涉及保健食品技术审评事项时，以国家食品药品监督管理局保健食品审评中心的名义实施。主要职责为：①负责国家中药品种保护审评委员会的日常工作。②负责组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作。③配合国家食品药品监督管理局制定或修订中药品种保护的技术审评标准、要求、工作程序以及监督管理中药保护品种。④负责组织保健食品的技术审查和审评工作。⑤配合国家食品药品监督管理局制定或修订保健食品技术审评标准、要求及工作程序。⑥协助国家食品药品监督管理局制定保健食品检验机构工作规范并进行检查。⑦负责化妆品的技术审查和审评工作。⑧配合国家食品药品监督管理局制定或修订化妆品审评标准、要求及工作程序。⑨承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。

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