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执业药师证书首次注册流程是什么？

2017年度执业药师合格证书开始发放，很多考生都在咨询执业药师首次注册的问题。优路教育整理了执业药师证书首次注册的流程，供大家参考。

获得《执业药师资格证书》后，**次到执业药师注册机构办理注册手续为执业药师首次注册。执业药师注册有效期为三年，有效期满须申请办理再次注册手续。

1、注册机构：

国家食品药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门为执业药师注册机构。

2、办理时限：

首次注册20个工作日。

3、执业药师首次注册准备材料：

《执业药师首次注册申请表》、《执业药师资格证书》、身份证明复印件、近期一寸免冠正面半身照片3张、县级以上（含县）疾病预防控制机构出具的健康证明，执业单位合法开业的证明复印件。

4、注册申报流程

**步：网上登录（**首页登录，初始密码为“111111”）

*二步：网上网上填写个人基本信息（个人信息填写完整）

*三步：网上修改登录密码（初次登录后，请重新设置您的登录密码）

*四步：网上选择申报类型并填写申报表信息

*五步：网上提交申报（资料填写完整、正确后提交）

*六步：网上打印申报表（申报资料提交成功后，打印申报表）

*七步：携带审核材料到注册机构进行审核

*八步：网上查询审核状态（申报资料受理后，可以登录查询注册审批的状态）

*九步：网上注册许可公示（注册**后，在本网站进行公示）

*十步：到注册机构领取证书

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2017年执业中药师讲义**章中药药剂学与中药剂型选择

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2012年执业药师考试时间已经确定，为10月13、14日。为帮助考生了解执业中药师考试教材的相关重点，以下是中大网校为大家整理的执业药师考试中药知识一的有关知识，希望对您参加本次考试有所帮助，并祝您在考试中取得优异成绩。

☆ ☆考点1：了解中药药剂学的含义与性质

中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。

☆ ☆☆☆考点2：中药药剂学常用术语

1、剂型：根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成的适合于医疗或预防应用的形式。即药物各种应用形式的统称。散剂、颗粒剂、软膏剂、注射剂等的统称

2、制剂：根据药典或部颁标准或其他规定的处方，将原料药加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品。指某一个具体品种。可在药厂或医院制剂室制备。

3.成分制剂：指以中药饮片为原料，在中医药理论指导下，按经药政部门批准的处方和制法大量生产，有特有名称，并标有功能主治、用法用量和规格的药品称为成分制剂。其中单味处方者称为单味制剂，习称中成药。如六味地黄丸，十滴水等。

4饮片：指药材经过炮制后，可直接用于中医临床或者制剂生产使用的处方药品。

5植物油脂和提取物：指从植、动物中制得的挥发油、油脂、有效部位和有效成分。其中，提取物包括以水或醇为溶剂经提取制成的流浸膏、浸膏或干浸膏、含有一类或数类有效成分的有效部位和含量达到90%以上的单一有效成分。

6、处方：医师对患者治病用药，或制备任何药剂的书面文件。包括，法定处方，医师处方，单方，验方，经方，古方等。

7、非处方药(OTC Over The Counter Drugs)：指无需凭执业医生处方，消费者既可自行判断、购买和使用的药品。具有应用安全、疗效确切、质量稳定、价格便宜、使用方便等特点。可分为甲、乙两类，带有专有标识。中国从2000年开始实施。

8、新药：未曾在中国境内上市销售过的药品。已销售过的药品凡增加新的适应证、改变给药途径和改变剂型亦属新药范畴。

9、GMP(Good Manufacturing practice)药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则，也是保证生产优质药品的一套科学、合理、规范化的管理方法，还是制药企业改建、新建的主要依据。对药品生产全过程中的生产操作、生产管理、质量检查等多个环节均有明确规定和严密监控。包括有国际性的、国家性的和行业性的三种类型。我国1988年颁布实施GMP制度。

☆☆☆考点三：剂型选择原则

一、根据疾病特点：

急症患者选用吸收快速的剂型，气雾剂(**快)，注射剂，舌下剂，滴丸。

慢性病患者宜用丸剂，片剂，长效缓释剂等

皮肤病可用软膏剂、涂膜剂、洗剂、涂剂等。

腔道病变可选用栓剂、灌肠剂

二、根据药物的性质：

一般药物成分易为胃肠道破坏或不被吸收，对胃肠道有刺激性，或因肝脏首作用已失效的药不适宜口服剂型;活性成分间易产生沉淀等配伍变化，含难或水中不稳定的药物一般不宜制成注射剂和口服液等剂型。

如胰岛素在胃肠道破坏，不宜口服，可采用注射或经皮给药制剂

硝酸甘油肝脏首过效应显著，不宜口服，可含服或皮下给药。

阿司匹林、红霉素对胃有刺激，需包肠溶衣等。

三、符合五方便：便于服用、携带、生产、运输、贮藏。

四、考虑生产条件要求

☆ ☆☆☆☆考点四 药典与药品标准

1)药典：

①是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。

②由药典委员会编纂，政府颁布，有法律效力。

③收载内容：医疗必需，疗效确切，毒副作用小，质量稳定，常用药和制剂。

④规定：质量标准，制备要求，鉴别，杂质检查，含量测定，功能主治，用法用量等。

2)中国药典：

中国和世界**早药典：唐显庆四年(公元659年)《新修本草》(又称《唐本草》)

《中华人民共和国药典》：1953(单部 1957增补本)、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010共9部。中药材和中药制剂在**部收载。

3)外国药典：《国际药典》(Pharmacopoeia Internationalis Ph. Int)对各国无法律效力

《美国药典》(Pharmacopoeia of the United States U.S.P.现行版2000年版)

《英国药典》(British Pharmacopoeia B. P. 现行版1998年版)

《日本药局方》(The Pharmacopoeia of Japan J. P. 现行版1996年版)

二、药品标准：

是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定。是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵守的法定依据。

我国有《中国药典》和局(部)颁标准属于国家标准

《中华人民共和国药品管理法》(修订)取消了地方标准，2001年2月28日**。

《太平惠民合剂局方》**部**方颁布的制剂规范。

《中华人民共和国卫生部药品标准》、《国家药品监督管理局药品标准》、卫生部《药品卫生标准》等均是具有法律效力的药品标准。

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