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2018年执业药师考试大纲 药事管理与法规科目调整内容

国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心发布了2018年国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目调整内容，优路教育整理如下，请广大考生及时关注。

大单元	小单元	细  目	要   点
二 医药卫生体制改革与药品供应保障制度	（二）药品供应保障制度	1.健全药品供应保障制度的任务	《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》中健全供应保障制度的任务和要求
		2.改革完善药品生产流通使用政策	《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》的主要内容
		3.改革完善短缺药品供应保障机制	短缺药品供应保障机制的主要内容
四 药品研制与生产管理	（一）药品研制与注册管理	4.中国上市药品目录集	收录药品的范围和具体信息
六 中药管理	（四）中成药与医疗机构中药制剂管理	1.中成药通用名称命名	（1）中成药通用名称命名基本原则
			（2）已上市中成药通用名称命名规范
九 药品广告管理与消费者权益保护	（二）反不正当竞争法	不正当竞争行为	（2）混淆行为、商业贿赂行为、虚假宣传和虚假交易行为、侵犯商业秘密、不正当有奖销售、诋毁商誉行为、互联网不正当竞争行为
			（3）不正当竞争行为的法律责任
十一 医疗器械、保健食品和化妆品的管理	（一）医疗器械管理	2.医疗器械经营与使用管理	（4）医疗器械网络销售监督管理要求

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2017年执业药师考试知识点：药物不良反应概述

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药物不良反应概述

一、不良反应的概念

药品不良反应：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

中药不良反应：是指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应。

其内容包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传因素等。

二、不良反应的分类

(一)病因学分类

1.与药物剂量有关的不良反应：由药物本身或其代谢物所引起，使固有药理作用持续和增强。

其不良反应包括药物的副作用、毒性作用，以及继发反应、首剂效应、后遗作用等。

具有剂量依赖性和可预测性。

2.与药物剂量无关的不良反应：该类型与药物固有的正常药理作用无关，而与药物变性和人体特异体质有关。与用药剂量无关，难以预测。

药物变性，指药物有效成分降解产生有害物质。

包括特异质反应和变态反应。

3.与中药配伍有关的中药不良反应

4.药物依赖性

(二)病理学分类

1.功能性改变：多为暂时性的，停药后可以恢复正常，无病理组织的变化

2.器质性改变：药物不良反应引起的器质性改变，与疾病本身引起器质性改变无明显区别。

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