环球优路

媒体关注

       4月20日，由北京环球优路教育科技股份有限公司主办的以“梦想共享 未来已来”为主题的企业竞争力建构行动计划发布会暨知识经济助推建筑业现代化高峰论坛圆满结束。

    本次发布会得到了新浪网、土豆网、腾讯网、搜狐网、人民网、乐视网、多知网、优酷网等多家媒体的支持，中国建筑业协会工程项目管理委员会副会长、北京建筑大学工程管理研究所所长-尤完;中铁建工集团副总工程师 教授级高工-曾少伟，住建部相关领导等共同见证了发布会及高峰论坛的盛况。

专家发言详解BIM

    发布会上环球优路教育高层领导对企业竞争力建构行动计划的重点战略进行了讲解，特邀嘉宾中铁建工集团副总工程师 教授级高工曾少伟针对行动计划中的BIM项目做了详细的解读，此外公司研发负责人还对行动计划的落地战术进行了深入的讲解。发布会**后，环球优路教育还设置了优课体验区，让大家真实感受课程，现场体验环球优路教育的精致服务。  

优课体验专区

 行动计划战术讲解

优课体验区气氛热烈

       环球优路教育**本次企业竞争力建构行动计划发布会暨知识经济助推建筑业现代化高峰论坛，不但展现出强大的创新基因，树立登陆新三板转型升级后的新知识经济为动力的崭新形象，更为中国职业教育指明了发展方向，将为同类型企业提供有益的借鉴。

2018年执业药师考试大纲 药事管理与法规科目调整内容

国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心发布了2018年国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目调整内容，优路教育整理如下，请广大考生及时关注。

大单元	小单元	细  目	要   点
二 医药卫生体制改革与药品供应保障制度	（二）药品供应保障制度	1.健全药品供应保障制度的任务	《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》中健全供应保障制度的任务和要求
		2.改革完善药品生产流通使用政策	《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》的主要内容
		3.改革完善短缺药品供应保障机制	短缺药品供应保障机制的主要内容
四 药品研制与生产管理	（一）药品研制与注册管理	4.中国上市药品目录集	收录药品的范围和具体信息
六 中药管理	（四）中成药与医疗机构中药制剂管理	1.中成药通用名称命名	（1）中成药通用名称命名基本原则
			（2）已上市中成药通用名称命名规范
九 药品广告管理与消费者权益保护	（二）反不正当竞争法	不正当竞争行为	（2）混淆行为、商业贿赂行为、虚假宣传和虚假交易行为、侵犯商业秘密、不正当有奖销售、诋毁商誉行为、互联网不正当竞争行为
			（3）不正当竞争行为的法律责任
十一 医疗器械、保健食品和化妆品的管理	（一）医疗器械管理	2.医疗器械经营与使用管理	（4）医疗器械网络销售监督管理要求

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2015年执业药师《药事管理与法规》常考点：我国药品管理法律体系

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法律体系通常是指一个国家全部现行法律规范分类组合为不同的法律部门而形成的有机联系的统一整体。简单地说，法律体系就是部门法体系。法律部门是根据一定标准、原则所制定的同类规范的总称。药品管理法律体系按照法律效力等级依次包括：法律、行政法规、部门规章、规范性文件。

l．法律

与药品监督管理职责密切相关的法律主要有2部，包括《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国禁毒法》；与药品管理有关的法律有《中华人民共和国刑法》、《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国价格法》、《中华人民共和国消费者权益保护法》、《中华人民共和国反不正当竞争法》、《中华人民共和国专利法》等。

《药品管理法》是我国药品监管的基本法律依据，1984年9月20日第五届全国人大常委会第七次会议**，自1985年7月1日起施行。2001年第九届全国人大常委会第二十次会议对其进行了全面修订，自2001年12月1日起施行。现行《药品管理法》共106条，分总则、药品生产企业管理、药品经营企业管理、医疗机构的药剂管理、药品管理、药品包装的管理、药品的价格和广告管理、药品监督、法律责任和附则10章。主要内容包括：

(1)规定开办药品生产经营企业的法定条件，明确执行药品生产、经营质量管理规范，严格管理药品生产经营行为。

(2)规范医疗机构制剂配制、药品采购、处方调配行为，要求医疗机构必须制定和执行药品保管制度。

(3)规定药品必须在获得批准后方可生产、进口，严格管理新药、仿制药和非临床研究、临床试验，明确假劣药品的认定标准，规范药品包装、价格和广告。

(4)取消药品地方标准，统一上升为国家药品标准。

(5)规定了中药品种保护制度、处方药与非处方药分类管理制度、药品储备制度。

(6)明确监管部门职权，规范抽查检验等监管行为，实行药品不良反应报告制度，对确认发生严重不良反应的药品规定了紧急控制措施。

随着我国医药产业的快速发展和药品监管力度的不断加大，现行《药品管理法》已不完全适应形势发展的需要。《药品管理法》修订工作列入了十二届全国人大常委会五年立法规划及国务院2013年立法计划。目前，食品药品监管总局正加紧组织开展修订工作。

2. 行政法规

国务院制定、发布的药品管理行政法规主要有10部，包括《药品管理法实施条例》、《中药品种保护条例》、《戒毒条例》、《易制毒化学品管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《反兴奋剂条例》、《血液制品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《野生药材资源保护管理条例》等。

3. 地方性法规

药品管理地方性法规主要有：《吉林省药品监督管理条例》、《江苏省药品监督管理条例》、《山东省药品使用条例》、《湖北省药品管理条例》、《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》、《云南省药品管理条例》等。

4. 部门规章

药品管理现行有效的主要规章有20多部，包括《药品注册管理办法》、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》、《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》、《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》、 《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》、《中药材生产质量管理规范》、《生物制品批签发管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》、《药品进口管理办法》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品广告审查办法》、《互联网药品信息服务管理办法》、《药品召回管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》等。

5. 地方政府规章

药品管理相关的地方政府规章主要有：《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》、《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》、《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》、《湖北省药品使用质量管理规定》、《陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法》等。

6．中国政府承认或加入的相关国际条约

1985年我国加入《1961年麻醉品单一公约》和《1971年精神药物公约》等。

 

2015年执业药师考试时间预计为10月17日、18日举行。为了帮助广大的考生备战2015年执业药师考试，中大网校编辑特地汇总了2015年执业药师考试相关辅导资料， 希望对您参加本次考试有所帮助，并在此预祝您金榜题名!

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