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2018年执业药师考试大纲 药事管理与法规科目调整内容

国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心发布了2018年国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目调整内容，优路教育整理如下，请广大考生及时关注。

大单元	小单元	细  目	要   点
二 医药卫生体制改革与药品供应保障制度	（二）药品供应保障制度	1.健全药品供应保障制度的任务	《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》中健全供应保障制度的任务和要求
		2.改革完善药品生产流通使用政策	《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》的主要内容
		3.改革完善短缺药品供应保障机制	短缺药品供应保障机制的主要内容
四 药品研制与生产管理	（一）药品研制与注册管理	4.中国上市药品目录集	收录药品的范围和具体信息
六 中药管理	（四）中成药与医疗机构中药制剂管理	1.中成药通用名称命名	（1）中成药通用名称命名基本原则
			（2）已上市中成药通用名称命名规范
九 药品广告管理与消费者权益保护	（二）反不正当竞争法	不正当竞争行为	（2）混淆行为、商业贿赂行为、虚假宣传和虚假交易行为、侵犯商业秘密、不正当有奖销售、诋毁商誉行为、互联网不正当竞争行为
			（3）不正当竞争行为的法律责任
十一 医疗器械、保健食品和化妆品的管理	（一）医疗器械管理	2.医疗器械经营与使用管理	（4）医疗器械网络销售监督管理要求

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2017年执业药师考试中药鉴定学考点解析十五

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本文是由中大执业药师考试网编辑整理的执业中药师考试的相关内容，希望对您的考试有所帮助，更多执业中药师辅导资料尽在中大网校执业药师考试网。

根及根茎类中药-黄芪

[来 源] 为豆科植物蒙古黄芪及膜荚黄芪的干燥根。

[性状鉴别] 药材：呈圆柱形，有的有分枝，上粗下细。表面灰黄色或淡棕褐色，有纵皱纹及横向皮孔。质硬而韧，断面纤维强，并显粉性，皮部黄白色，木部淡黄色，有放射状纹理及裂隙，显“菊花心”。气微，味微甜。嚼之微有豆腥气。

[显微鉴别] (1)根横切面：①木栓层细胞数列，栓内层为3～5列厚角细胞。②韧皮部有纤维束，与筛管群交替排列;近栓内层处有时可见石细 胞;韧皮射线外侧弯曲，常有裂隙。③形成层成环。④木质部导管单个或2～3个成群，有木纤维束，木射线明显，射线中有时可见单个或2～4个成群的石细胞。 ⑤薄壁细胞含淀粉粒。(2)粉末：黄白色。①纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，初生壁常与次生壁分离，两端常断裂成须状，或较平截。②导管为具缘纹孔 或网纹，偶有螺纹。③石细胞较少，长方形、类圆形或不规则状，壁甚厚，少数较薄。

[成 分] 两种黄芪均含：①皂苷类成分，如黄芪甲苷、乙苷和丙苷等，具有降压、利尿和强心作用。②黄酮类成分：如芒柄花黄素、毛蕊异黄酮等。③多糖类：黄芪多糖，具有增强免疫活性作用。④多种氨基酸及香豆素、甜菜碱等。

[浸 出 物] 照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法测定，不得少于17.0%.

[含量测定] 用薄层扫描法测定，本品按干燥品计算，含黄芪甲苷不得少于0.040%.

根及根茎类中药-远志

[来 源] 为远志科植物远志或卵叶远志的干燥根。

[性状鉴别] 药材：呈圆柱形，略弯曲。表面灰黄色至灰棕色，有较密而深陷的横皱纹、纵皱纹及裂纹，略呈结节状。质硬而脆，易折断，断面皮部棕黄色，木部黄白色，皮部易与木部剥离。气微，味苦、微辛，嚼之有刺喉感。

[成 分] ①三萜类皂苷，主要有远志皂苷A、B、C、D、E、F、G.皂苷以皮部含量**多。②20余种呫吨酮，如1，2，3，6，7-五甲氧基呫吨酮。③酚性糖苷，如远志糖苷A、B、C、D等。远志皂苷为祛痰有效成分。

根及根茎类中药-白蔹

[来 源] 为葡萄科植物白蔹的干燥块根。

[性状鉴别] 纵瓣呈长圆形或近纺锤形。切面周边常向内卷曲，中部有一凸起的棱线;外皮红棕色或红褐色，有纵皱纹、细横纹及横长皮孔，易层层脱 落，脱落处呈淡红棕色。斜片呈卵圆形。切面类白色或淡红棕色，可见放射状纹理，周边较厚，微翘起或略弯曲。体轻，质硬脆，易折断，折断时有粉尘飞出。气 微，味甘。

根及根茎类中药-人参

[来 源] 为五加科植物人参的干燥根。栽培者为“园参”，野生者为“山参”。

[性状鉴别] 药材：生晒参，主根呈圆柱形或纺锤形。表面灰黄色，上部或全体有疏浅断续的粗横纹及明显的纵皱纹，下部有支根2～3条，着生多数 细长须根(全须生晒参)，须根上常有不明显的细小疣状突起。根茎(习称“芦头”)，多拘挛而弯曲，具不定根(习称“芋”)和稀疏的凹窝状茎痕(习称“芦 碗”)。质较硬，断面淡黄白色，显粉性，形成层环纹棕黄色，皮部有黄棕色点状树脂道散布及放射状裂隙。香气特异，味微苦、甘。

生晒山参：主根与根茎等长或较短，呈人字形、菱形或圆柱形。表面灰黄色，具纵纹，上端有细密而深陷的环状横纹，习称“铁线纹”。支根多为2条，须 根细长，清晰不乱，有明显的疣状突起，习称“珍珠疙瘩”。根茎细长，习称“雁脖芦”上部具密集的茎痕，靠近主根的一段根茎较光滑而无茎痕(习称“圆 芦”)。不定根较粗，形似枣核(习称“枣核芋”)。

[显微鉴别] (1)主根横切面：①木栓层为数列细胞。②皮层窄。③韧皮部中散有树脂道，内含黄色分泌物。④形成层成环。⑤木质部导管单个散在 或数个相聚，断续排列成放射状;导管旁偶有非木化的纤维。⑥薄壁细胞含草酸钙簇晶或细小淀粉粒(红参已糊化)。(2)粉末：淡黄色(生晒参)或红棕色(红 参)。①树脂道碎片易见，含黄色块状分泌物。②草酸钙簇晶，棱角锐尖。③淀粉粒众多，单粒类球形，脐点点状或裂缝状;复粒由2～6个分粒组成(红参中淀粉 粒已糊化)。④导管多网纹或梯纹，稀有螺纹。⑤木栓细胞类方形或多角形，壁薄，细波状弯曲。

[成 分] ①主含多种人参皂苷类化合物。②糖类。③人参多肽类。④有机酸。人参皂苷是人参的主要有效成分，尤以达玛烷系三萜皂苷活性**显著，常用以评价人参质量。人参多糖具有免疫调节、抗肿瘤、抗溃疡、降低血糖等活性。

[理化鉴别] 本品用人参对照药材、人参皂苷Rb1、Re及Rgl对照品为对照，进行薄层色谱法试验。

[含量测定] 用高效液相色谱法测定，生晒参、生晒山参含人参皂苷Rgl和人参皂苷Re的总量不得少于0.25%;红参中的总量不得少于0.20%.

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