执业药师题库:药事管理与法规真题每日一题

　　每日一题

　　(单项选择题)关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是(　)。

　　A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺

　　B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年

　　C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不在受理其他企业进口该药的申请

　　D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

　　【统计】全站数据: 本题共被作答4098次，正确率为76.11%，易错项为 [C]

　　【答案】D

　　【考点】药品注册管理

　　【解析】没有关于新药根据临床应用分级管理的规定。

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