发布时间: 2017年01月17日
安瓿的种类|式样:
注射剂容器一般是指由硬质中性玻璃制成的安瓿或容器(如青霉素小瓶等),亦有塑料容器。
安瓿的式样目前采用有颈安瓿与粉末安瓿,其容积通常为1、2、5、10、20ml等几种规格,此外还有曲颈安瓿。新国标GB2637-1995规定水针剂使用的安瓿一律为曲颈易折安瓿。为避免折断安瓿瓶颈时造成玻璃屑、微粒进入安瓿污染药液,国家药品监督管理局(SDA)已强行推行曲颈易折安瓿。
易折安瓿有两种,色环易折安瓿和点刻痕易折安瓿。色环易折安瓿是将一种膨胀系数高于安瓿玻璃两倍的低熔点粉末熔固在安瓿颈部成为环状,冷却后由于两种玻璃的膨胀系数不同,在环状部位产生一圈永久应力,用力一折即可平整折断,不易产生玻璃碎屑。点刻痕易折安瓿是在曲颈部位可有一细微刻痕,在刻痕中心标有直径2mm的色点,折断时,施力于刻痕中间的背面医|学教|育网,折断后,断面应平整。
目前安瓿多为无色,有利于检查药液的澄明度。对需要遮光的药物,可采用琥珀色玻璃安瓿。琥珀色可滤除紫外线,适用于光敏药物。琥珀色安瓿含氧化铁,痕量的氧化铁有可能被浸取而进入产品中,如果产品中含有的成分能被铁离子催化,则不能使用琥珀色玻璃容器。
粉末安瓿系供分装注射用粉末或结晶性药物之用。故瓶的颈口粗或带喇叭状,便于药物装入。该瓶的瓶身与颈同粗,在颈与身的连接处吹有沟槽,用时锯开,灌入溶剂溶解后注射。此种安瓿使用不便,近年来开发了一种可同时盛装粉末与溶剂的注射容器,容器分为两室,下隔室装无菌药物粉末,上隔室盛溶剂,中间用特制的隔膜分开,用时将顶部的塞子压下,隔膜打开,溶剂流入下隔室,将药物溶解后使用。此种注射用容器特别适用于一些在溶液中不稳定的药物。
上一篇: 乳剂的稳定性
下一篇: 混悬剂的物理稳定性概述