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执业药师

发布时间: 2017年01月05日

胶囊剂质量检查

执业药师培训班

胶囊剂质量检查:

(1)外观

(2)装量差异 取样量20粒,超出装量限度不得多于2粒,并不得有一粒超出限度的一倍,

平均装量为0.3g以下,装量差异限度±10.0﹪;

平均装量为0.3g或0.3g以上,装量差异限度±7.5﹪

(3)崩解时限:应符合规定,标准:

硬胶囊:应在30min内全部崩解;

软胶囊:应在60min内全部崩解;医学|教育|网

凡规定作溶出度或释放度的胶囊剂,可不进行崩解时限的检查。


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