发布时间： 2016年12月19日
注射剂的制备工艺流程：
一、工艺流程：
原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→检漏→质检→包装等；
环境区域化分：洁净区（精滤、灌装、封口、冷却）与控制区。
二、安瓶的洗涤与干燥灭菌；
洗涤：甩水洗涤法（<5ml）、加压喷射气水洗涤法；
干燥：120～140℃；
干热灭菌：180℃，1.5h；
辐射元件组成的远红外干燥装置：350℃，5min；
干热灭菌后在层流环境下保存，存放时间不应超过24小时。
三、注射液的配制
（1）稀配法：原料质量好，一次配成；
（2）浓配法：先配浓溶液再稀释。
注意：
a.配制所用注射用水其贮存时间不得超过12小时；医学|教育|网
b.活性炭在酸性溶液中吸附作用较强，在碱性溶液中出现“胶溶”现象，需活化处理；
c.注射用油：150～160℃，1～2小时干热灭菌，冷却后配制。
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