发布时间： 2016年04月06日

执业药师题库:药事管理与法规真题每日一题(11.8)

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　　每日一题

　　(单项选择题)根据《药品注册管理办法》，境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为(　)。

　　A.ZC 4位年号 4位顺序号

　　B.SC 4位年号 4位顺序号

　　C.S 4位年号 4位顺序号

　　D.BH 4位年号 4位顺序号

　　E.国药准字J 4位年号 4位顺序号

　　【统计】全站数据: 本题共被作答15898次，正确率为71.52%，易错项为 [E]

　　【答案】D

　　【考点】药品注册管理办法

　　【解析】进口药品应当按照规定申请注册，国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。进口药品注册证格式：H(Z、S) 4位年号 4位顺序号。H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。故104选D。