注射剂的灭菌|无菌技术

注射剂的灭菌|无菌技术：

1.灭菌法：是指用热力或其他适宜方法将物质中的微生物杀灭或除去的方法。灭菌是生产灭菌制剂的重要过程之一。

2.灭菌标准：微生物包括细菌（致病与非致病菌）、真菌、病毒，这些微生物无所不在，且繁殖速度惊人。其中细菌的芽胞具有较强的抗热性，不易杀死，因此灭菌效果以杀死芽胞为灭菌标准。

3.注意区分灭菌、防腐、消毒、概念的区别。

（1）灭菌：是制用物理或化学方法将所有致病或非致病的微生物以及细菌的芽孢全部杀灭。

（2）防腐：是指用低温或化学药品防止和抑制微生物生长和繁殖。

（3）消毒：是指用物理和化学的方法将病原微生物杀死。

4.灭菌方法可分为：

（1）物理法

a.干热灭菌法

c.射线灭菌法

d.滤过灭菌法

（2）化学灭菌法（环境灭菌）

a.化学气体灭菌法

b.化学药剂灭菌法

（3）无菌操作法

灭菌方法的选择：根据灭菌的要求及制剂的稳定性两个方面来选择。