执业药师题库:药事管理与法规真题每日一题

　　每日一题

　　(多项选择题)我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有(　)。

　　A.药品生产许可

　　B.药物临床试验许可

　　C.药品经营许可

　　D.药物临床前研究许可

　　E.执业药师执业许可

　　【答案】ABCE

　　【考点】药品管理立法(2015新增)

　　【解析】

　　我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有：

　　药品生产许可：表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》;

　　药品经营许可：表现形式为颁发《药品经营许可证》;

　　药品上市许可：表现形式为颁发药品生产批准证明文件;

　　药品临床研究许可：表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件;

　　进口药品上市许可：表现形式为颁发《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等;

　　国务院行政法规确认了执业药师执业许可，表现形式为颁发《执业药师注册证》。

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