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发布时间: 2016年03月30日

执业药师题库:药事管理与法规真题每日一题

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提供了“药事管理与法规真题每日一题”,希望能给考生带来帮助,更多内容请关注执业药师考试频道。

 

  每日一题

  (单项选择题)根据《药品注册管理办法》,进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是( )。

  A.Ⅰ期临床试验

  B.Ⅱ期临床试验

  C.Ⅲ期临床试验

  D.Ⅳ期临床试验

  E.生物等效性试验

  【统计】全站数据: 本题共被作答13392次,正确率为76.37%,易错项为 [B]

  【答案】C

  【考点】药品注册管理办法

  【解析】Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审査提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验,故102题选C。

 

 

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