发布时间： 2016年03月30日

执业药师题库:药事管理与法规真题每日一题

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　　每日一题

　　(单项选择题)根据《药品注册管理办法》，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是(　)。

　　A.Ⅰ期临床试验

　　B.Ⅱ期临床试验

　　C.Ⅲ期临床试验

　　D.Ⅳ期临床试验

　　E.生物等效性试验

　　【统计】全站数据: 本题共被作答13315次，正确率为83.61%，易错项为 [C]

　　【答案】A

　　【考点】药品注册管理办法

　　【解析】Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。故101题选A。