软胶囊的制备

软胶囊的制备：

（1）影响成型因素

1）囊壁组成的影响：（与硬胶囊相似）即：明胶为主成分，加入增塑剂，防腐剂、遮光剂等。

配比：干明胶：干增塑剂∶水= 1：0.4～0.6：1

2）药物与辅加剂的影响

A.不能囊化的液体：含水量为5%或为水溶性、挥发性的小分子有机物，如醇、酮、酸、胺等影响囊化。

B.O/W乳剂会使囊溶解。

C.醛类使囊变性。

D.液态药物的pH为2.5～7.5较适宜，过酸过碱可使明胶水解与变性。

3）混悬液对胶囊大小的影响

介质常用PEG400，植物油加表面活性剂。

基质吸附率：指与1g固体药物制成可包制的混悬液所需液体基质（介质）的克数，

即：基质吸附率=基质重量/固体重量

基质吸附率受固体药物粉末的形态、大小、密度、含水量等影响。

（2）制备方法

1）滴制法；

2）压制法；

3）肠溶胶囊的制备：两种方法①用甲醛改变明胶性质；②外包肠溶衣。