硬胶囊剂制备

硬胶囊剂的制备

（1）空囊壳的制备

1）囊壳组成：

①囊材：动物皮、骨混合明胶（A型等电点pH7～9；B型等电点pH4.7～5.2）；

②增塑剂：甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC等；

③矫味与着色剂及防腐剂。

（2）工艺流程溶胶→蘸胶（制坯）→干燥→拨壳医|学教|育网→截割→套合（万级环境、相对湿度35%～45%）。

（3）质量与规格：0号（0.75ml）、1号（0.55ml）、2号（0.40ml）、3号（0.30ml）、4号（0.25ml）、5号（0.15ml）。

（4）物料的填充根据填充量选择适宜规格，填充前要充分注意物料流动性，可加入润滑剂改善流动性，并根据物料性质选择填充机。