16、根据《疫苗管理法》,国家实行疫苗全程电子追溯制度。关于疫苗全程信息化追溯制度的说法,错误的是()。
A、国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范,建立全国疫苗电子追溯协同平台,整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息,实现疫苗可追溯
B、疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统,与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接,实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查
C、疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况,并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息
D、疫苗批发企业应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况,并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息
答案:D
17、甲疫苗配送企业接受乙药品上市许可持有人委托将非国家免疫规划疫苗配送到县级疾病预防控制机构,运输时间共3小时。根据《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》(国卫疾控发[2017]60号),疫苗配送企业应对疫苗运输过程进行温度监测,填写“疫苗运输温度记录表”,必须记录的内容不包括()。
A、疫苗冷藏方式
B、启运和到达时间
C、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度
D、途中温度
答案:D
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